Komisje

Zakres działania Komisji to nieinwazyjne badania empiryczne z udziałem ludzi, wiążą się z:

• ryzykiem dla zdrowia fizycznego lub psychicznego uczestników,
• ryzykiem naruszenia prywatności,
• poniesieniem przez uczestników strat społecznych lub prawnych.

Zakres działania Komisji dotyczy projektów badań naukowych z wykorzystaniem danych osobowych, a także badań na materiale biologicznym ludzkiego pochodzenia które nie prowadzą do fizycznej ingerencji w organizm badanego, w tym do pobierania płynów ustrojowych, podawania leków i wszelkich substancji uznawanych za szkodliwe lub zmieniające stan psychiczny (tzw. psychoaktywnych, w tym alkoholu niezależnie od dawek).

Do zadań Komisji należy opiniowanie projektów badań eksperymentalnych, obserwacyjnych, ankietowych, sondażowych i innych badań nieinterwencyjnych z udziałem człowieka, w tym stanowiących podstawę:

• projektów finansowanych z dotacji MEiN, NCN i innych źródeł,
• prac dyplomowych,
• prac doktorskich,
• prac wykonywanych w ramach działalności sekcji Kół Naukowych.

1. Wnioskodawca kieruje wniosek poprzez Centrum Obsługi Nauki do Przewodniczącego Komisji w formie elektronicznej.
2. Komisja w terminie 7 dni roboczych informuje Wnioskodawcę o przyjęciu wniosku i rozpoczęciu procedowania.
3. Przewodniczący, po zapoznaniu się z wnioskiem, przekazuje dokument Członkowi Sprawozdawcy w celu przygotowania przez niego opinii. Członek Sprawozdawca sporządza opinię w ciągu 14 dni roboczych.
4. Przewodniczący Komisji przekazuje także wniosek do opinii Ekspertowi Dziedzinowemu. Ekspert Dziedzinowy sporządza opinię w ciągu 14 dni roboczych.
5. W przypadku wątpliwości co do otrzymanej w formie pisemnej, opinii, Przewodniczący prosi Członka Sprawozdawcę /lub Eksperta Dziedzinowego o przedstawienie swojego stanowiska na posiedzeniu Komisji.
6. Przewodniczący Komisji może na wniosek Komisji zwrócić się do Wnioskodawcy o uzupełnienia lub wyjaśnienia, które powinny zostać przedłożone w terminie do 7 dni od wezwania do złożenia wyjaśnień. Po uzyskaniu stosownych wyjaśnień, przewodniczący w imieniu Komisji podejmuje ostateczną decyzję w ciągu 7 dni albo zwołuje kolejne posiedzenie Komisji.
7. Decyzja podejmowana jest w oparciu o zwykłą większość głosów Członków Komisji obecnych na posiedzeniu. W przypadku równej liczby głosów, finalną decyzję podejmuje Przewodniczący Komisji.
8. Opinia może mieć konkluzję pozytywną lub negatywną. W przypadku konkluzji negatywnej wniosek o badania może być procedowany od początku, po wcześniejszym uwzględnieniu przez Wnioskodawcę otrzymanych uwag.
9. Wydając opinię Komisja może zobowiązać Wnioskodawcę do składania regularnych sprawozdań z przebiegu badania, jego aspektów etycznych oraz do przedłożenia raportu końcowego.
10. Rozpoczęcie badań, może nastąpić wyłącznie po uzyskaniu opinii pozytywnej.

Regulamin Komisji Rektorskiej do spraw Etyki Badań Naukowych z Udziałem Człowieka

Wzór wniosku do Komisji Rektorskiej do Spraw Etyki Badań Naukowych z Udziałem Człowieka